Sofovir Daclahep Hetero tablets (Sofosbuvir): как принимать

Sofovir Daclahep Hetero tablets – индийский препарат, применяемый для лечения вирусного гепатита С (ВГС). Создан на основе софосбувира – вещества, полученного в 2013-м году, которое в 90% случаев эффективно уничтожает ВГС всех генотипов.

Состав и форма выпуска

Основным компонентом Sofovir 400 mg является активно действующее вещество софосбувир.

Выпускается в таблетированной форме. Цвет пилюль насыщенно-оранжевый. Одна баночка содержит 28 таблеток, запакована в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

https://youtube.com/watch?v=B7dri3bvyIE

Врачи подчеркивают важность правильного приема таблеток Sofovir Daclahep Hetero для достижения максимальной эффективности лечения гепатита C. Специалисты рекомендуют строго следовать предписаниям врача и не пропускать дозы. Обычно препарат принимается один раз в день, желательно в одно и то же время, что помогает поддерживать стабильный уровень активного вещества в организме. Врачи также советуют запивать таблетку достаточным количеством воды и избегать приема пищи с высоким содержанием жира, так как это может повлиять на усвоение препарата. Кроме того, важно сообщать врачу о любых побочных эффектах или изменениях в состоянии здоровья, чтобы корректировать лечение при необходимости. Своевременное обращение за медицинской помощью и соблюдение рекомендаций специалистов значительно повышают шансы на успешное выздоровление.

Lek Sofosbuvir 400mg/Velpatasvir 100mg (Epclusa)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является пангенотипическим ингибитором зависимой от рибонуклеиновой кислоты полимеразы NS5B ВГС, которая необходимо для клеточного деления вируса.

Активно действующее вещество лекарства при участии в обмене веществ образовывает GS-461203 фармакологический заменитель уридинтрифосфата, который при наличии NS5B полимеразы проникает в создающуюся цепочку рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита С и начинает работать в качестве разрушителя цепи.

GS-461203 подавляет полимеразу генотипов 1в, 2а, 3а, 4а вируса гепатита С в соотношениях, вызывавших 50% ингибицию в диапазоне от 0,7 до 2,6 мкмоля. Активный метаболит софосбувира не влияет на полимеразы ДНК и РНК человеческого организма и полимеразу РНК митохондрий.

Являясь нуклеотидным веществом, софосбувир при своей активизации участвует в метаболизме, и его продукты не обнаруживаются в крови. Основной метаболит GS-331007 – не является активным.

Всасываемость

Препарат быстро всасывается. Его максимальная концентрация в кровотоке фиксируется через 30-120 минут. Этот показатель не зависит от количества дозировки. Неактивный метаболит GS-331007 концентрируется приблизительно через 120-240 минут после приема.

Согласно данным популяционного анализа, исследующего фармакокинетику препарата, у пациентов, имеющих вирус гепатита С 1-6 генотипов, показатели GS-461203 и GS-331007 находились на уровне 1010 и 7200 нг·ч/мл соответственно. При сравнении со здоровыми добровольцами, GS-461203 и GS-331007 у больных хроническим гепатитом С были на 57% выше и на 39% ниже соответственно.

Однократное употребление софосбувира во время приема пищи высокой жирности замедляло его скорость всасывания в 1,8 раза. Однако такое питание не влияло на экспозицию GS-331007.

Sofovir Daclahep Hetero — это препарат, который активно используется для лечения вирусного гепатита C. Многие пациенты отмечают его эффективность и минимальные побочные эффекты. Прием таблеток рекомендуется начинать под наблюдением врача, который определит необходимую дозировку и продолжительность курса. Обычно препарат принимается один раз в день, что удобно для большинства пациентов. Важно не пропускать дозы и следовать указаниям специалиста, чтобы достичь максимального результата. Пользователи также подчеркивают необходимость регулярного контроля состояния здоровья во время лечения, чтобы вовремя выявить возможные осложнения. В целом, отзывы о Sofovir Daclahep Hetero в основном положительные, и многие пациенты отмечают значительное улучшение своего состояния.

Sofovir 400mg Tablet / Sofosbuvir (400mg) / Hepatitis C /

Распределение

Активное вещество не является субстратом транспортеров печени, включая органические анионы транспортных полипептид (ОАТР) 1В1 и 1В3.

Под воздействием почечной секреции GS-331007 не является субстратом и ингибитором транспортеров почек, включая органические анионы 1, 3 и органические катионы 2, белки множественной лекарственной резистентности, белки резистентности рака молочной железы и белки-переносчики.

На 85% активное вещество препарата соединяется с белками крови. Этот показатель не зависит от его уровня в диапазоне 1–20 мкг/мл. GS-331007 в меньшей степени связан с белками крови. Однократный прием софосбувира здоровыми людьми отображал показатель радиоактивности 14С в крови или плазме на уровне примерно 0,7.

Обмен веществ

Софосбувир активно работает в печени при образовании фармакологического уридинового заменителя трифосфата GS-461203. Метаболизм включает постепенный гидролиз молекулы катепсином A или карбоксилэстеразой 1, а также расщепление фосфорамидата нуклеотидсвязывающим белком 1 с гистидиновыми триадами при фосфорилировании через синтез пиримидинового нуклеотида.

Это приводит к формированию неактивного метаболита, которые полностью не рефосфорилируется и не имеет противодействия ВГС.

GS-461203 и GS-331007 не выступают как субстраты, ингибиторы или изоферменты цитохрома CYP1А2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19. Однократный прием препарата в дозировке 400 мг показал системную экспозицию GS-461203 и GS-331007 примерно 4 и &gt,90% соответственно от системной экспозиции вещества, связанного с ЛС.

Показание к использованию

Одна таблетка Sofovir содержит 400 мг софосбувира, необходимого для подавления репликации вируса гепатита С генотипов от 1-го до 6-го.

Данный препарат не применяется для монолечения. Его употребление целесообразно только при комбинировании с другими средствами против ВГС.

Инструкция по применению (дозирование)

Принимать препарат необходимо в одно и то же время, 1 раз в сутки по 1-й таблетке, запивая обильным количеством жидкости. Разжевывать или измельчать другими способами пилюлю не рекомендуется, так как препарат имеет выраженный горький привкус, а также есть вероятность ослабления терапевтического эффекта.

Когда принимать Sofovir (до еды или после), не имеет значения. Единственное условие, которое касается любого другого лекарства, – пациент не должен быть голоден.

Активно действующее вещество работает на протяжении суток, поэтому крайне важно принимать таблетку примерно в одно и то же время во избежание снижения концентрации софосбувира.

Если очередной прием по каким-либо причинам пропущен, выпить таблетку необходимо при первой возможности, при условии, что предыдущая доза употреблялась не более 18 часов назад. Если указанный лимит превышен, принять таблетку необходимо в привычное время. При этом нельзя удваивать дозирование.

Схемы лечения были определены после соответствующих клинических исследований и одобрены ВОЗ:

1. Терапия вируса гепатита С генотипов 1-4 – sofosbuvir+пегинтерферон+рибавирин (или sofosbuvir+даклатасвир).
2. Терапия вируса гепатита С генотипов 2-3 – sofosbuvir+рибавирин.
3. Терапия вируса гепатита С 1-го генотипа в сочетании с ВИЧ-инфекцией – даклатасвир+софосбувир.
4. Терапия вируса гепатита С при условии, что пациент уже проходил курс и он не принес результата sofosbuvir+даклатасвир+рибавирин.
5. Пациенты, нуждающиеся в пересадке печени софосбувир+рибавирин.
6. Терапия вируса гепатита С генотипов 5-6 у пациентов с непереносимостью интерферон альфа sofosbuvir+рибавирин.

Перечень противопоказаний к применению Sofovir

Употребление Sofovir запрещено:

• несовершеннолетним,
• беременным и кормящим женщинам,
• пациентам, имеющим гепатит различных типов (А и В, А и С, С и В) или ВГС различных генотипов,
• людям с непереносимостью софосбувира.

Указанные группы больных не могут получать лечение Sofovir, так как не было проведено необходимых клинических испытаний.

Особенно следить за своим состоянием должны женщины, страдающие ВГС и находящиеся в репродуктивном возрасте. Во избежание беременности им следует применять 2 и более способа предохранения. Последующее планирование рождения ребенка должно происходить только после того, как лабораторные анализы покажут полное отсутствие ВГС в крови.

Это связано с тем, что нет данных касательно влияния активно действующего вещества на формирование плода. Требование касательно контрацепции относится и к тем женщинам, чьи партнеры мужского пола проходят курс терапии Sofovir.

Людям пожилого возраста, а также пациентам с печеночной и почечной недостаточностью при лечении Sofovir показан постоянный врачебный контроль. Наличие почечной или печеночной недостаточности никак не влияет на общерекомендованную дозировку.

Sofovir несовместим с рифамицином, карбамацепином, фенитоином и зверобоем, так как они снижают его терапевтический эффект.

Побочные реакции

Sofovir обладает высокой переносимостью, однако способен провоцировать появление побочных эффектов при передозировке, которые выражаются через:

• тошноту,
• утомляемость,
• головные боли.

Риск возникновения данных состояний возрастает, если комбинировать Sofovir и интерферон, а также софосбувир и другие противовирусные препараты.

В процессе лечения Sofovir необходимо тщательно отслеживать свое состояние. Если возникают первые признаки недомогания, об этом необходимо сообщить своему лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приеме Sofovir категорически запрещено принимать:

1. гепатопротекторные препараты,
2. антибиотики,
3. зверобой в любых видах,
4. спиртосодержащие напитки,
5. цитрусовые.

Аналоги Sofovir

Заменить Sofovir можно следующими препаратами:

• SoviHep от «Zydus»,
• Sofovir от «Hetero»,
• Hepcvir от «Cipla»,
• VIRSO от «Strides Shasun»,
• MyHep от «Mylan Pharma»,
• Hepcinat от «Natco Pharma».

Хранение Sofovir

Препарат необходимо хранить при температуре не более +30ºС, в противном случае есть риск утери эффективности и появления побочных эффектов. При соблюдении температурного режима срок годности составляет 1 год с момента выпуска.

Цена и отпуск из аптек

Данный препарат не внесен в список лекарственных средств РФ, в связи с чем его реально приобрести только посредством специального заказа из Индии.

Примерная стоимость Sofovir составляет около 14500 рублей как у поставщиков, так и в интернет-магазинах.

Отпуск без рецепта врача.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Вопрос-ответ

Как правильно пить таблетки софосбувир и велпатасвира?

Велпатасвир + Софосбувир действует на все шесть генотипов вируса гепатита С. Препарат назначается по одной таблетке в день во время еды. Курс лечения 3 месяца. Он хорошо переносится, побочные действия в виде тошноты и головной боли отмечены у 0, 2% пациентов.

Как принимать софосбувир?

Как правильно принимать софосбувир Поясняем – принимать данный таблетированный лекарственный препарат необходимо внутрь, всего лишь 1 раз в сутки, в строго фиксированной дозе 400 мг. Снижение дозы софосбувира не рекомендовано. Из-за горького вкуса таблетку софосбувира следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Сколько стоит софосбувир и даклатасвир?

Таким образом, стоимость 12 -недельного курса софосбувир и даклатасвир теперь составит 377 850 рублей ($ 5255 за курс по среднему курсу $ за март 2020). Данная стоимость является наиболее низкой среди всех доступных пангенотипных схем лечения гепатита С.

Что нельзя при приеме софосбувира?

Софосбувир нужно пить не натощак (не важно, “сразу после” или “подождать”). Нельзя зверобой и грейпфрут в больших количествах. Они меняют скорость всасывания препаратов.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема таблеток Sofovir Daclahep Hetero обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и составит индивидуальный план лечения, учитывая ваши особенности здоровья.

СОВЕТ №2

Принимайте таблетки строго по расписанию. Это поможет поддерживать стабильный уровень активного вещества в крови и повысит эффективность лечения. Используйте напоминания или приложения для контроля приема.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты и сообщайте о них своему врачу. Некоторые пациенты могут испытывать легкие побочные эффекты, такие как головная боль или усталость, но важно следить за их проявлениями и сообщать о любых серьезных изменениях в состоянии здоровья.

СОВЕТ №4

Не забывайте о необходимости регулярных медицинских обследований во время лечения. Это поможет отслеживать прогресс и корректировать терапию при необходимости. Регулярные анализы крови помогут убедиться в эффективности лечения и контролировать состояние печени.